肺炎球菌疫苗在COPD患者中的临床疗效
背景在各年龄组肺炎链球菌感染始终是发病和致死的主要原因之一,而且是社区获得性肺炎(CAP)的最常见病因。发达国家侵袭性肺炎球菌疾病发病率估计为每年15~30/10万人,在65岁以上老年人和2岁以下儿童中的发病率最高。在成年人中,肺炎球菌菌血症与60%~85%的肺炎病例相关。虽然合理使用抗生素并接受精心护理,但肺炎球菌菌血症患者仍有相当高的病死率,在所有成年人中其病死率达15%~20%,尤其是老年人和有严重基础疾病的患者。
肺炎球菌性疾病已成为目前全球性的主要健康问题。CAP常导致慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者住院,并增加COPD的发病率和死亡率。这些CAP患者的主要致病菌中43%是肺炎链球菌。已有研究发现,肺炎球菌多糖疫苗(PPV)能够有效预防既往健康的年轻人以及肺炎球菌感染高危人群发生肺炎球菌性肺炎和菌血症。
目的
西班牙I Alfageme等进行的这项随机、对照研究旨在评估23价PPV在免疫功能正常的COPD患者中的临床疗效。研究发现,PPV能够有效预防<65岁和有严重气流受阻COPD患者罹患CAP。
方法
该研究共纳入之前未接种过疫苗的COPD患者596例,患者平均年龄65.8岁,其中298例患者接受PPV。主要研究终点为平均观察979天(20~1454天)后影像学证实的肺炎球菌或其他病原体引起的CAP。
结果
研究结果显示,共确诊58例肺炎球菌或非肺炎球菌首发CAP患者,其中疫苗组25例,非接种组33例,不同年龄段和气流受阻程度COPD发病率见表1。在所有参加研究的患者中,PPV的总有效率为24%(95%CI:-24~54,P=0.333)。亚组疗效分析结果显示,年龄<65岁患者的PPV有效率为76%(95%CI:20~93,P=0.013);严重功能性肺阻塞患者第一秒用力呼气量(FEV1)<40%]PPV有效率为48%(95%CI:-7~80<img src="images/smilies/titter.gif" smilieid="9" border="0" alt="" />=0.076);严重气流受阻年轻患者的PPV有效率为91%(95%CI:35~99<img src="images/smilies/titter.gif" smilieid="9" border="0" alt="" />=0.002);仅5例患者发生非菌血症性肺炎球菌CAP,且都出现在非接种组(P=0.025)(图1、2);在<65岁患者中,未接种组患肺炎的危险较接种组大5倍。
小结
该研究表明,23价PPV对COPD患者发生肺炎的预防作用取决于两个因素:年龄和气道阻塞程度。对于年龄<65岁和有严重气流受阻的COPD患者,PPV能够有效预防CAP。
表1 每1000例COPD患者每年CAP发病率
CAP 发病人数/年 比例(每年每1000例
COPD患者)
总人数 76 1597.3 47.6
接种组 37 798.6 46.3
未接种组 39 795.7 49.0
﹤65岁 23 569.3 40.4
≥65岁 53 1026.9 51.6
FEV1﹤40% 41 644.5 63.6
FEV1≥40% 35 952.0 36.8
在各年龄组肺炎链球菌感染始终是发病和致死的主要原因之一,而且是社区获得性肺炎(CAP)的最常见病因。发达国家侵袭性肺炎球菌疾病发病率估计为每年15~30/10万人,在65岁以上老年人和2岁以下儿童中的发病率最高。在成年人中,肺炎球菌菌血症与60%~85%的肺炎病例相关。虽然合理使用抗生素并接受精心护理,但肺炎球菌菌血症患者仍有相当高的病死率,在所有成年人中其病死率达15%~20%,尤其是老年人和有严重基础疾病的患者。
肺炎球菌性疾病已成为目前全球性的主要健康问题。CAP常导致慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者住院,并增加COPD的发病率和死亡率。这些CAP患者的主要致病菌中43%是肺炎链球菌。已有研究发现,肺炎球菌多糖疫苗(PPV)能够有效预防既往健康的年轻人以及肺炎球菌感染高危人群发生肺炎球菌性肺炎和菌血症。
目的
西班牙I Alfageme等进行的这项随机、对照研究旨在评估23价PPV在免疫功能正常的COPD患者中的临床疗效。研究发现,PPV能够有效预防<65岁和有严重气流受阻COPD患者罹患CAP。
方法
该研究共纳入之前未接种过疫苗的COPD患者596例,患者平均年龄65.8岁,其中298例患者接受PPV。主要研究终点为平均观察979天(20~1454天)后影像学证实的肺炎球菌或其他病原体引起的CAP。
结果
研究结果显示,共确诊58例肺炎球菌或非肺炎球菌首发CAP患者,其中疫苗组25例,非接种组33例,不同年龄段和气流受阻程度COPD发病率见表1。在所有参加研究的患者中,PPV的总有效率为24%(95%CI:-24~54,P=0.333)。亚组疗效分析结果显示,年龄<65岁患者的PPV有效率为76%(95%CI:20~93,P=0.013);严重功能性肺阻塞患者第一秒用力呼气量(FEV1)<40%]PPV有效率为48%(95%CI:-7~80<img src="images/smilies/titter.gif" smilieid="9" border="0" alt="" />=0.076);严重气流受阻年轻患者的PPV有效率为91%(95%CI:35~99<img src="images/smilies/titter.gif" smilieid="9" border="0" alt="" />=0.002);仅5例患者发生非菌血症性肺炎球菌CAP,且都出现在非接种组(P=0.025)(图1、2);在<65岁患者中,未接种组患肺炎的危险较接种组大5倍。
小结
该研究表明,23价PPV对COPD患者发生肺炎的预防作用取决于两个因素:年龄和气道阻塞程度。对于年龄<65岁和有严重气流受阻的COPD患者,PPV能够有效预防CAP。
表1 每1000例COPD患者每年CAP发病率
CAP 发病人数/年 比例(每年每1000例
COPD患者)
总人数 76 1597.3 47.6
接种组 37 798.6 46.3
未接种组 39 795.7 49.0
﹤65岁 23 569.3 40.4
≥65岁 53 1026.9 51.6
FEV1﹤40% 41 644.5 63.6
FEV1≥40% 35 952.0 36.8
页:
[1]