厄贝沙坦-氢氯噻嗪 新药补充申请获FDA批准
美国FDA近日通过了厄贝沙坦-氢氯噻嗪(安博诺)的新药补充申请,批准安博诺用于需要多种药物治疗才能达到目标血压的高血压患者的初始治疗。安博诺是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪的固定剂量复方制剂。
该项批准基于在2项共纳入1200多例中重度高血压患者研究中获得的有力疗效数据。其中一项研究表明,安博诺治疗5周后可有效降低重度高血压(基线平均血压172/113 mmHg)患者平均血压30.8 /24.0 mmHg,而单用厄贝沙坦的平均血压降低分别为21.1/19.3 mmHg。另一项中度高血压(基线平均血压162/98 mmHg)患者的研究表明,在治疗的第8周,单用安博诺、厄贝沙坦或氢氯噻嗪平均血压分别降低27.1/14.6 mmHg、22.1/11.6 mmHg及15.7/7.3 mmHg。
安博诺是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪的固定剂量复方制剂。
该项批准基于在2项共纳入1200多例中重度高血压患者研究中获得的有力疗效数据。其中一项研究表明,安博诺治疗5周后可有效降低重度高血压(基线平均血压172/113 mmHg)患者平均血压30.8 /24.0 mmHg,而单用厄贝沙坦的平均血压降低分别为21.1/19.3 mmHg。另一项中度高血压(基线平均血压162/98 mmHg)患者的研究表明,在治疗的第8周,单用安博诺、厄贝沙坦或氢氯噻嗪平均血压分别降低27.1/14.6 mmHg、22.1/11.6 mmHg及15.7/7.3 mmHg。
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