警惕磷酸奥司他韦相关神经精神事件
美国FDA与罗氏公司近期提醒医务人员,流感患者中出现与服用磷酸奥司他韦(商品名达菲)相关的神经精神事件。奥司他韦的药品标签被进行了如下修改:流感可与多种不同的神经行为症状相关,包括幻觉、谵妄以及行为异常,某些病例可发生致死性转归。这些事件可发生在患脑炎或脑病的前提下,但也会发生于无显著严重疾病的患者。
奥司他韦的售后报告显示,一些服用奥司他韦的流感患者(大部分来自日本)发生谵妄及行为异常,并导致创伤,某些患者发生致死性转归。由于上述不良事件是在临床实践中自发报告的,因此不能据此估计其发生率,但基于对奥司他韦使用数据的分析,其不良事件似乎并不常见。不良事件多发生于儿科患者,通常突然发生并迅速缓解。
FDA指出,迄今尚未明确上述不良事件是否由奥司他韦引起。但应密切监测流感患者是否发生行为异常。如果发生神经精神症状,应权衡患者继续奥司他韦治疗的利弊。
奥司他韦的药品标签被进行了如下修改:流感可与多种不同的神经行为症状相关,包括幻觉、谵妄以及行为异常,某些病例可发生致死性转归。这些事件可发生在患脑炎或脑病的前提下,但也会发生于无显著严重疾病的患者。
奥司他韦的售后报告显示,一些服用奥司他韦的流感患者(大部分来自日本)发生谵妄及行为异常,并导致创伤,某些患者发生致死性转归。由于上述不良事件是在临床实践中自发报告的,因此不能据此估计其发生率,但基于对奥司他韦使用数据的分析,其不良事件似乎并不常见。不良事件多发生于儿科患者,通常突然发生并迅速缓解。
FDA指出,迄今尚未明确上述不良事件是否由奥司他韦引起。但应密切监测流感患者是否发生行为异常。如果发生神经精神症状,应权衡患者继续奥司他韦治疗的利弊。
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