doctorlyt 发表于 2008-4-29 19:06:23

再次讨论一下手术设备问题!!

以下是浙江第二医院关于他们设备的回答:


1。近视眼激光手术设备在美国使用要经过FDA认证,在欧洲使用要通过CE认证,而在中国使用要通过SDA认证。
2。目前国内具有波前相差仪(WASCA)和个性化地形图(TOSCA)连接的只有浙医二院眼科中心和复旦大学眼耳鼻喉科医院的德国蛇牌(现在改名为蔡司)M-70,它经过CE和SDA认证。M-70目前是国内最顶级的。而世界最新一代的M-80还没有通过中国的SDA认证,无法在中国使用。


请网管再说说到底哪种设备好啊!?迷茫




1。近视眼激光手术设备在美国使用要经过FDA认证,在欧洲使用要通过CE认证,而在中国使用要通过SDA认证。
2。目前国内具有波前相差仪(WASCA)和个性化地形图(TOSCA)连接的只有浙医二院眼科中心和复旦大学眼耳鼻喉科医院的德国蛇牌(现在改名为蔡司)M-70,它经过CE和SDA认证。M-70目前是国内最顶级的。而世界最新一代的M-80还没有通过中国的SDA认证,无法在中国使用。


请网管再说说到底哪种设备好啊!?迷茫



dttzsjjsby 发表于 2008-4-29 19:06:24




顶。



dhmw 发表于 2008-4-29 19:06:25




关于蛇牌设备非常药师已经讲的非常清楚,大家去看看他的帖子就知道了。

现在的局面很乱,都说自己好,结果大家也迷茫了,到底谁好?大家把别人的一些说法拿来让我们解释,有时候很难开口,大家都是同行,说多了不好的。

但有一点,ce是欧洲电器安全标准,不是医疗器械的标准。


现在的局面很乱,都说自己好,结果大家也迷茫了,到底谁好?大家把别人的一些说法拿来让我们解释,有时候很难开口,大家都是同行,说多了不好的。

但有一点,ce是欧洲电器安全标准,不是医疗器械的标准。
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